Digitalisierung in der Medizintechnik – Lage der Branche, Herausforderungen, Chancen

78 Prozent der befragten Unternehmen wünschen sich vor allem weniger Bürokratie, um Kosten zu senken, ihre angespannte Geschäftslage zu verbessern und den Standort Deutschland für die MedTech-Branche insgesamt attraktiver zu machen. 61 Prozent geben die MDR-Implementierung als wichtigste Hürde an. Zwar lassen sich durch die Implementierung eines Cloud-ERP-Systems die bürokratischen Anforderungen in Deutschland und der EU nicht verändern, sie sind aber wesentlich einfacher, schneller und effizienter zu bewältigen: Eine moderne Cloud-ERP-Lösung mit vollständig integriertem digitalem Qualitätsmanagementsystem (QMS) ermöglicht es schon beim Einrichten bzw. bei der Implementierung, im Produktionsmodul des ERP alle Einzelprozesse im Workflow zu kennzeichnen, die für die qualitativen Eigenschaften der zu zertifizierenden Produkte relevant sind.

Werden am Herstellungsprozess eines Produktes einzelne Schritte verändert, lassen sich im ERP-System diejenigen sofort identifizieren, die von Benannten Stellen auditiert werden müssen. So können Arbeitsaufwand und Kosten für Auditierungen deutlich verringert werden. Das gleiche gilt für das ERP-System selbst: Werden an ihm im Zuge von Software-Updates Veränderungen vorgenommen, zeigt es an, ob diese relevant für die Eigenschaften der Produkte sind, deren Herstellungsprozesse sie betreffen. Neben der Verringerung von Arbeitsaufwand und Kosten entsteht so zudem insgesamt ein Höchstmaß an Transparenz und Sicherheit, wenn es um die allgemeine regulatorische Compliance geht, denn jeder einzelne Schritt wird revisionssicher dokumentiert und nachverfolgbar.

Ein weiterer wichtiger Punkt: Die konkrete Umsetzung des MDR-Systems ist nach wie vor Gegenstand fachlicher Kontroversen. Ein modernes Cloud-ERP-System ist von vorneherein so flexibel, dass sich Änderungen als Reaktion auf neue Entwicklungen in diesem Bereich leicht vornehmen lassen. Mehr zum Thema Cloud-ERP-Systeme und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik erfahren Sie in unserem nächsten Blog-Beitrag und in unserem Whitepaper.

39 Prozent der vom BVMed Befragten nennen den Fachkräftemangel als Problem bei der Geschäftsentwicklung. Gesucht werden vor allem Ingenieurinnen und Ingenieure (40 Prozent), Informatiker und Data Scientists (33 Prozent), Medizintechniker (29 Prozent) und Naturwissenschaftler (20 Prozent).  Zwar kann man das Angebot an qualifizierten Arbeitskräften nicht einfach beeinflussen, wohl aber die Attraktivität des eigenen Unternehmens: Gerade Technologie- und IT-affine, gut ausgebildete Arbeitskräfte werden sich bei der Auswahl ihres Arbeitgebers für Unternehmen mit hohem Digitalisierungsgrad entscheiden.

Zum einen wissen sie um die Wichtigkeit digitaler Prozesse und Strukturen für Wettbewerbs- und Zukunftsfähigkeit – und letztlich die Sicherheit ihres Arbeitsplatzes. Zum anderen wollen sie ihre Fähigkeiten gewinnbringend und erfolgreich in solchen Unternehmen einbringen, die ihnen dies auch IT-seitig ermöglichen. Moderne Cloud-ERP-Systeme verfügen beispielsweise über Funktionalitäten und Schnittstellen, die den Einsatz von Künstlicher Intelligenz (AI) oder Machine Learning (ML) bei der Produktentwicklung unterstützen - Faktoren, die in der Zukunft immer mehr an Bedeutung gewinnen werden.

38 Prozent der Studienteilnehmer wollen die digitale Transformation vorantreiben und die Lieferketten stärken. Das sind zwei Bereiche, für die ein ERP-System unverzichtbar ist. Die digitale Vernetzung mit Kunden, Lieferanten und anderen Akteuren in der Medizintechnik lässt sich ohne digitale Strukturen und Prozesse im eigenen Unternehmen nicht bewerkstelligen. Mit ihrem modularen Aufbau und ihrer durch eine Vielzahl an Schnittstellen (APIs) offenen Architektur schaffen moderne Cloud-ERP-Systeme die Grundlage, auf der sich die entsprechenden Geschäftsmodelle aufbauen lassen: Digitale Verkaufskanäle in Form von Online-Shops oder ausgereiften Kundenportalen eröffnen den Zugang zu neuen Kundengruppen und internationalen Märkten.

Die Digitalisierung des Einkaufs ermöglicht durch die stark vereinfachte Diversifizierung im Bereich der Zulieferer nicht nur eine Verbreiterung des zugänglichen Angebots und einen verbesserten Überblick über verschiedene Einkaufspreise. Auch Lieferketten werden stabiler, wenn medizintechnische Unternehmen auf ein breites, digital orchestriertes Portfolio an Anbietern zurückgreifen können, um etwaige Ausfälle schnell und reibungslos zu ersetzen. Solche Prozesse können sogar automatisiert werden: Durch die digitale Vernetzung mit verschiedenen Zulieferern kann das ERP-System bei diesen selbständig Echtzeit-Informationen zu vorhandenen Beständen, möglichen Lieferzeitpunkten oder Preisen abrufen und auf einem Dashboard übersichtlich darstellen. So ist es kaum verwunderlich, dass 63 Prozent der MedTech-Unternehmen, die bereits digitale Lösungen nutzen, die Vernetzung bzw. Kommunikation mit Kunden und anderen Zielgruppen als Einsatzgebiete nennen. 61 Prozent der Nutzer digitaler Lösungen geben an, die Digitalisierung zur Prozessoptimierung in Vertrieb, Produktion und Einkauf einzusetzen.

Von den Vorteilen der elektronischen Abrechnung (eInvoicing) profitieren 45 Prozent – gegenüber 38 Prozent im Vorjahr. Elektronische Beschaffungsmaßnahmen (eProcurement) setzen bereits 42 Prozent ein, ein Zuwachs von 6 Prozent verglichen mit dem Vorjahreswert. Auch völlig neue Produkte werden durch die Digitalisierung möglich: 24 Prozent der Unternehmen, die an der Herbstumfrage des BVMed teilgenommen haben und bereits digitale Tools einsetzen, entwickeln und vertreiben Software zusätzlich zu ihren analogen Medizinprodukten.

In unserem nächsten Blog-Beitrag erfahren Sie mehr über die Vorteile, die Ihnen ein vollständig in eine Cloud ERP-Lösung integriertes Qualitätsmanagement-System (QMS) bietet.