Ein smartes ERP-System für die Medizintechnik. Haufe X360 optimiert Ihre Geschäftsprozesse vom Einkauf über die Fertigung bis zu Lagerhaltung, Vertrieb, Service oder Marketing Ihrer Medizinprodukte. Mit dem modernen ERP für Medizintechnik sorgen Sie für Transparenz im Unternehmen. Das ERP für den Bereich Medizin liefert Echtzeit-Informationen und bietet damit alle Voraussetzungen, um im Wettbewerb bestmöglich zu bestehen.
Mit einer Vielzahl von Funktionen bildet Haufe X360 wichtige Anforderungen an ein flexibles ERP-System für die Medizintechnik ab. Mithilfe Künstlicher Intelligenz (KI) und Machine-Learning gelingt es der ERP-Lösung für die Medizintechnik, selbst komplexe Prozesse zu automatisieren und Ihrem Unternehmen zu Wettbewerbsvorteilen in der Branche zu verhelfen.
Das modular aufgebaute Cloud-ERP Haufe X360 ist die ideale Lösung für die Medizintechnik. Haufe X360 umfasst alle klassischen ERP-Kernfunktionen, wie: Einkauf und Verkauf, Lagermanagement, Finanzbuchhaltung, CRM, Außendienststeuerung und ergänzt diese problemlos mit branchenspezifischen und schnittstellen-basierten Erweiterungen, z. B. aus den Bereichen Qualitätssicherung und Prüfplanung. Abhängig von Ihren individuellen Branchenanforderungen und bereits genutzter Software, lassen sich weitere Systeme ganz flexibel über Schnittstellen anbinden.
Integrieren Sie Ihre bevorzugten Systeme über eine Vielzahl existierender Schnittstellen oder binden Sie bestehenden Systeme über eine zentrale API nach Bedarf an. Bündeln Sie alle relevanten Daten in einem zentralen ERP-System.
Als Branchenlösung in der Cloud ist Haufe X360 eine sichere Wahl für die Zukunft. Branchenspezifische Anforderungen hinsichtlich der Qualitätssicherung oder im Hinblick auf automatische Dokumentationen sowie die Integration von Dokumentationspflichten bringt die ERP-Lösung für die Medizintechnik von Haus aus mit. Hinzu kommen systembedingte Vorteile des ERP von Haufe X360: Investitionen in die IT-Infrastruktur sind nicht erforderlich. Die moderne ERP-Software ist konfigurierbar und wird stets aktuell gehalten. Zudem sind alle Informationen jederzeit und an jedem Ort zugänglich. Alles das spart Kosten und steigert Ihre Produktivität um bis zu 50 Prozent.
Hinsichtlich der Qualität gilt das Gesundheitswesen als hochsensible Branche. Die Herstellung hochwertiger Produkte unterstützt Haufe X360 durch die Berücksichtigung der Compliance (ISO 27001) und durch die Einhaltung hoher Qualitätsstandards. Zur Sicherheit tragen umfassende Prüf- und Genehmigungsprozesse, Tools zur Feinplanung sowie die Erfassung von Seriennummern und die Chargenverwaltung inklusive der Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten bei.
Dank intelligenter Automatisierungen gelingt die Dokumentation der Lieferkette mit der ERP-Lösung von Haufe X360 für die Medizintechnik problemlos. Die Software ermöglicht die Seriennummernverwaltung und damit eine lückenlose Chargen-Rückverfolgbarkeit über den gesamten Lebenszyklus – inklusive eingesetzter Materialien und der Zulieferer.
Eine ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik trägt maßgeblich dazu bei, die Effizienz und Transparenz der Beschaffungskette zu optimieren. Ein ganzheitlicher Beschaffungsprozess verbessert neben der Verfügbarkeit auch die Materialbedarfsplanung und verbessert die Fein- und Kapazitätsplanung.
Haufe X360 sorgt für Transparenz im medizintechnischen Handel. Echtzeit-Datenanalysen informieren ständig über den Ist-Zustand im Unternehmen. Das ermöglicht es, fundierte Entscheidungen zu treffen, Engpässe frühzeitig zu erkennen und Materialbedarf oder Ressourcen im Sinne der Rentabilität zielgerichtet zu steuern.
Komplexe Planungen und umfassende Dokumentationen profitieren von einem ERP-System für die Medizintechnik – unabhängig davon, ob es um Forschung, Entwicklung, Produktlebenszyklen oder die Koordination von Prozessen unter Berücksichtigung der Effizienz geht.
Dank des Cloud-Hostings von Haufe X360 können Sie die Qualitätskontrolle des Medizintechnik-ERP auch mobil steuern. Nutzen Sie dafür die mobile App von Haufe X360 – erhältlich für Apple iOS und Android – oder einen Internetbrowser Ihrer Wahl. Arbeiten Sie flexibel und unabhängig: Fragen Sie Daten ab, erfassen Sie Prüfergebnisse oder scannen Sie Barcodes.
Identifizieren Sie Produkte. Die Geräteakte ermöglicht die lebenslange Identifikation und Rückverfolgbarkeit Ihrer Medizinprodukte. Legen Sie dazu Identifizierungsmerkmale in einer Geräteakte an.
Hier finden Sie die Aufzeichnungen unserer Webinar-Reihe anlässlich der diesjährigen MedtecLIVE. Unsere ERP-Experten bieten umfassende Einblicke in Themen rund um unsere Cloud-ERP-Lösung und die Digitalisierung medizinischer Geschäftsprozesse. Sehen Sie sich unseren kostenfreien Webinare an und erweitern Sie Ihr Wissen über unsere anpassbare Branchenlösung sowie wichtige Funktionen und Schnittstellen. Alle Webinare wurden von unseren ERP-Experten und Implementierungspartnern präsentiert.
Die Medizintechnikbranche muss sich an strenge regulatorische Anforderungen halten, insbesondere in Bezug auf Dokumentation und Qualitätssicherung. Dies betrifft auch die eingesetzte Software, wie zum Beispiel ERP-Systeme Haufe X360 verfügt in der Standardkonfiguration bereits über diese geforderten Funktionalitäten:
Moderne Cloud-ERP-Systeme sind die Basis für Daten und Prozesse im Unternehmen. Dies gilt auch für die Medizintechnik-Branche. Ein Wechsel oder die Neueinführung eines ERP birgt jedoch Herausforderungen. Mit unserem Whitepaper zur Medizintechnik erleichtern wir Ihnen die Schritte auf dem Weg zum neuen ERP.
Werden Informationen elektronisch erzeugt, verändert, gespeichert, übertragen oder auf diese zugegriffen, gilt es die Anforderungen der FDA – 21 CFR (Code of Federal Regulation) zu erfüllen. Dabei kann es sich um verschiedene Arten von Informationen wie beispielsweise Freigaben oder Testprotokolle handeln. Um den Anforderungen gerecht zu werden, bietet Haufe X360 für die Medizintechnik folgende Funktionen:
Der Pharmabereich inklusive der Medizintechnik und dem medizintechnischen Handel unterliegen den strengen regulatorischen Standards der Medizinprodukteverordnung (MDR). Hinzu kommt die Verpflichtung zu einer einmaligen Produkterkennung (UDI), die nicht nur die eindeutige Identifizierung des Produkts, sondern auch die generelle Rückverfolgung bzw. eine Chargenrückverfolgung von Medizinprodukten ermöglicht. Darüber hinaus ist die Branche gefordert viele weitere Pflichten und Vorgaben wie z. B. die Nachmarktüberwachung (Post-Market-Surveillance/PMV) umzusetzen.
Eine ERP-Branchenlösung für die Medizintechnik wie Haufe X360 unterstützt Unternehmen bei der Erfüllung gesetzlicher Vorgaben. Automatisierungen machen den Prozess besonders effizient. Ferner unterstützt die ERP-Software von Haufe X360 die Qualitätssicherung im Bereich Medizintechnik und optimiert die Effizienz bei der Materialwirtschaft sowie bei Steuerung und Planung von Produktion oder Ressourcen. Außerdem verfügen ERP-Lösungen über Module für Finanzen, Vertrieb und Auftragsmanagement.
Die ERP-Lösung für die Medizintechnik von Haufe X360 ist eine All-in-One-Branchenlösung, die die Gegebenheiten im Gesundheitsmarkt softwareseitig abbilden. Unter Berücksichtigung branchenspezifischer Regulationen verfügt das ERP-System für die Medizintechnik von Haufe X360 über eine große Funktionsvielfalt. Automationen und die ständige Verfügbarkeit von Echtzeit-Daten sorgen für ein Höchstmaß an Transparenz in allen Bereichen. Im betrieblichen Alltag führt der Einsatz der ERP-Lösung von Haufe X360 zu mehr Effizienz und Flexibilität.
Die mit dem Einsatz einer ERP-Software verbundenen Automationen in der medizintechnischen Produktion optimieren die Qualitätssicherung in der Medizintechnik und ermöglichen die Rückverfolgbarkeit bzw. die Chargenrückverfolgbarkeit von Medizinprodukten. Das ERP-System von Haufe X360 minimiert den Aufwand der Chargen- und Seriennummernverwaltung und sorgt für mehr Effizienz im Bestandsmanagement. Planungen, Verfügbarkeiten oder Beschaffungsprozesse profitieren von Automatisierungen. Echtzeit-Daten schaffen transparente Einblicke in alle Prozesse und ermöglichen fundierte Entscheidungen.
Im regulierten Umfeld der Medizintechnik geschieht dies durch Normen wie ISO 9001 bzw. ISO 13485. Um den Nachweis zu erbringen, ist die Durchführung einer Computer System Validierung (CSV) erforderlich. Die Validierung liefert den Nachweis, dass eine Software die Anforderungen für die angedachte Verwendung erfüllt.
Software-Hersteller wie Haufe X360 können diese Validierung jedoch nicht in Form eines Zertifikats bescheinigen, da die Software auf Kundenseite individualisiert ist d. h. anwenderspezifisch eingesetzt wird. Eine Validierung des ERP-Systems und damit auch über die der QM-Software in der Medizintechnik findet deswegen erst in der Umgebung des Anwenders statt. Haufe X360 bzw. unsere Partner können dabei unterstützen, die Erst- und Revalidierung zu vereinfachen und legen dazu alle notwendigen Informationen offen. Dazu zählen der detaillierte Funktionsumfang und Informationen zu Änderungen der Funktionalität z. B. durch Updates.
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